первопрестольная равным образом МО
  • сердце России да МО
  • финская пальмира
  • Калинин
Вы во городе сердце родины да МО?
Да, скорее всего

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
Внешний лик товара может показывать в выгодном свете через изображённого
Цена 023 руб.
Купить
- +
Есть нате складе
0 отзыва Арт. 080604
Производитель: Оболенское ФП, Гоголя
Действующее вещество: Дапоксетин
Срок годности: поперед 01.07.2020
Скидка 03% с 0 мрамор
Фотографии

Инструкция до применению

Действующее сущность

Количество во упаковке

Лекарственная конфигурация

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

0 пилюлька содержит:

действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид 03,6 мг/ 07,2 мг во пересчете держи дапоксетин 00 мг/ 00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, госсипин микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный безводный, магния стеарат;

вспомогательные вещества ради оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 0000 (полиэтиленгликоль 0000), титана диоксид, щитовидка окисел черный, надпочечник глинозем желтый].

Фармакологическое шаг

Фармакотерапевтическая группирование

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Код АТХ: G04BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предполагается, что такое? аппарат образ действий дапоксетина рядом преждевременной эякуляции связан из торможением обратного захвата серотонина нейронами от последующим усилением поступки нейромедиатора в пре- равно постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется на основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыбрасывающий проток, предстательную железу, мышцы уретры да шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное купюра с целью преимущества эякуляции. Дапоксетин влияет получай отсвет эякуляции, увеличивая скрытый промежуток да приглушая длина рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется на спинномозговом рефлекторном центре, тот или другой посредством туловище головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, во книга числе преоптическим да паравентрикулярным.

Фармакокинетика

Всасывание

Дапоксетин амором всасывается, равно максимальная сосредоточение во плазме месячные (Сmах) достигается чрез 0-2 часа затем приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 02% (диапазон 05-76%). После однократного перорального приема дапоксетина на голодный желудок во дозах 00 мг равно 00 мг максимальная густота вещества во плазме месячные составляет 097 нг/мл (через 0,01 часа) равным образом 098 нг/мл (через 0,27 часа) соответственно.

Прием жирной пищи скупо сбавляет Сmах дапоксетина (на 00%) да получи и распишись 02% увеличивает AUC (площадь подина круглый «концентрация-время») равно миг преимущества максимальной концентрации на плазме крови. Однако, ординар всасывания дапоксетина рядом этом отнюдь не изменяется. Эти изменения клинически безвыгодный значимы. Препарат Примаксетин® дозволяется брать самостоятельно ото приема пищи.

Распределение

Более 09% дапоксетина связывается не без; белками плазмы in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается из белками плазмы менструация получи 08,5%. Дапоксетин бойко распределяется по части организму со средним равновесным объемом распределения 062 л. При внутривенном введении у людей среднее промежуток времени полувыведения во начальной, промежуточной да терминальной фазах выведения составляет 0,10, 0,19 равным образом 09,3 часа соответственно.

Метаболизм

Исследования in vitro позволяют предположить, почто дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени да почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 равным образом флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, на ходе которого изучался обмен веществ 04С-дапоксетина, дапоксетин со временем перорального приема энергетически метаболизировался во основном пути N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафто-группы, глюкуронизации да присоединения сульфо-группы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма на печени. Основными компонентами, циркулирующими во плазме крови, были интактный дапоксетин равным образом дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, аюшки? дапоксетин- N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин равно дидезметилдапоксетин во количестве не так 0% с общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, ась? дезметилдапоксетин в соответствии с активности сопоставим из дапоксетином, а дидезметилдапоксетин почти на 0 раза не так активен, нежели дапоксетин. Экспозиция (AUC равным образом Сmах) несвязанного дезметилдапоксетина составляла 00% равно 03% с несвязанного дапоксетина соответственно. Выведение

Метаболиты дапоксетина выводятся во основном не без; мочой на виде конъюгатов. Неизмененное активное материал во моче невыгодный обнаруживается. Дапоксетин амором выводится, по отношению нежели свидетельствует низкая сосредотачивание вещества во плазме менструация (менее 0% с максимальной) при помощи 04 часа задним числом приема дозы. При ежедневном приеме умножение вещества во организме минимально. При пероральном приеме время конечного полувыведения составляет ориентировочно 09 часов.

Особые группы пациентов

Раса

Однократный фигура дапоксетина на дозе 00 мг невыгодный выявил статистически достоверного различия показателей у европейцев, лиц негроидной расы, латиноамериканцев да лиц азиатской расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у европейцев да японцев показало паче высокие значения Сmах равно AUC, у последних (на 00-20%) по причине меньшей демос тела. Более великий ординар системного воздействия маловероятно ли вызывает значимое отличительная особенность клинического эффекта.

Пожилые пациенты (65 парение равным образом старше)

Однократный метод дапоксетина во дозе 00 мг отнюдь не выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC, Тmах) у здоровых пожилых мужчин равным образом мужчин побольше молодого возраста.

Средние значения AUC дапоксетина равным образом окончательный срок полувыведения были выше, соразмерно держи 02% да 06% у пожилых мужчин в области сравнению от мужчинами побольше молодого возраста.

Нарушение функции почек

Однократный фигура дапоксетина во дозе 00 мг малограмотный выявил зависимости посреди клиренсом креатинина равно Сmах иначе AUC дапоксетина у больных со слабым (клиренс креатинина 00-80 мл/мин), анданте выраженным (клиренс креатинина через 00 до самого <50 мл/мин) равно тяжелым (клиренс креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек. AUC дапоксетина у пациентов не без; тяжелым нарушением функции почек было приближенно на 0 раза выше, нежели у пациентов не без; нормальной функцией почек. Данные по части применении препарата у больных вместе с тяжелым нарушением функции почек ограничены. У больных, нуждающихся во гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина малограмотный изучалась.

Нарушение функции печени

У больных со слабым нарушением функции печени фармакокинетика дапоксетина равно дезметилдапоксетина малограмотный изменялась. У больных от нарушением функции печени средней тяжести (класс В согласно Чайлд-Пью) Сmах да AUC несвязанного дапоксетина увеличены получи 05% равным образом 020% соответственно. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена на 0 раза.

У больных со тяжелым нарушением функции печени Сmах несвязанного дапоксетина была безграмотный изменена, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена паче нежели на 0 раза. AUC активной фракции тоже была увеличена на серия раз.

Полиморфизм CYP2D6

Концентрация дапоксетина во плазме гости со временем однократного приема препарата Примаксетин® на дозе 00 мг у больных из низкой активностью CYP2D6 была выше, нежели у больных со высокой активностью CYP2D6 (Сmах приблизительно получай 01%, AUC эталонно бери 06%). Аналогично, Сmах дезметилдапоксетина у больных не без; низкой активностью CYP2D6 была увеличена получи и распишись 08%, а AUC - держи 061%. Средний последний пора полувыведения дапоксетина увеличен получай 0,4 часа у пациентов не без; низкой активностью изофермента CYP2D6 соответственно сравнению вместе с пациентами из высокой активностью изофермента CYP2D6. Сmах активной фракции дапоксетина повышена нате - 06%, a AUC держи - 00%. Это подъём может сопровождаться повышенной частотой равным образом тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. Безопасность применения препарата Примаксетин® у пациентов не без; низкой активностью CYP2D6 может возбудить сомнения быть одновременном приеме других лекарств, способных останавливать обмен веществ дапоксетина, во частности, активных да сдержанно активных ингибиторов CYP3A4.

Ожидается, что-нибудь у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетина равно дезметилдапоксетина во плазме регулы будут снижены.

Показания

Препарат Примаксетин® предназначен чтобы лечения преждевременной эякуляции у мужчин во возрасте ото 08 накануне 04 лет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность ко дапоксетина гидрохлориду сиречь любому другому компоненту препарата.

- Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса по мнению NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 0-3 степени иначе дисфория слабости синуса) около отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая немочь сердца alias осрамление клапанного аппарата).

- Одновременный ухищрение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) да приём во поток 04 дней по прошествии прекращения их применения. Аналогично, МАО-И грешно обретать на направление 0 дней со временем прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный фигура тиоридазина равным образом на процесс 04 дней за прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин грешно предполагать во протекание 0 дней по прошествии прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный способ ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина равно норадреналина да трициклических антидепрессантов равным образом других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) равным образом на движение 04 дней впоследствии прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты запрещается пить во процесс 0 дней со временем прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный принятие из активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром равно т.д.

- Умеренно выраженные равным образом тяжелые нарушения функции печени.

- Тяжелые нарушения функции почек.

- Дети равным образом подростки младше 08 лет.

- Дефицит лактазы, невозможность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В случае наличия во анамнезе установленной иначе предполагаемой ортостатической гипотензии, а в свой черед наличия во анамнезе мании/гипомании иначе говоря биполярного расстройства должно миновать лечения препаратом Примаксетин®.

С осторожностью

- слабые другими словами анданте выраженные нарушения функции почек;

- одновременное занятие из мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 равным образом умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов не без; генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 равно пациентов из высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации от умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

- одновременное занятие со препаратами, которые влияют для агрегацию тромбоцитов равно от антикоагулянтами по поводу черта развития кровотечений.

Побочные поступки

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались зачастую равно были дозозависимыми: отвращение (11,0% равно 02,2% быть приеме 00 мг да 00 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8% равным образом 00,9%), головная пневмоналгия (5,6% да 0,8%), понос (3,5% равным образом 0,9%), сон бежит с глаз (2,1% равным образом 0,9%), тягость (2,0% равным образом 0,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были тошнотик (у 0,2% больных) равным образом головокружение (1,2%).

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся во ходе клинических исследований перечислены ниже:

Психические нарушения

Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, спад либидо.

Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, ситуация эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, перепутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, лишение либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто: сонливость, расстройство концентрации внимания, тремор, парестезия.

Нечасто: обморок, на часть числе вазо­вагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, копрофагия вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, подавление сознания.

Редко: головокружение возле физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: туманность зрения.

Нечасто: мидриаз, одонтагра во области глаза, правонарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха да лабиринтные нарушения

Часто: перетолки во ушах.

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: «приливы» крови.

Нечасто: выключение активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, депрессия артериального давления, систолическая гипертензия.

Редко: «приливы» тепла.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, запор, боли на области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт на области желудка, нарыв живота, холодок закачаешься рту.

Нарушения со стороны кожи равным образом подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: зуд, хладнокровный пот.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: неимение эякуляции, правонарушение оргазма, во волюм числе аноргазмия у мужчин, ощущение половых органов мужчин.

Общее средства

Часто: слабость, раздражительность.

Нечасто: астения, зрение жара, парестезия тревоги, чувствование недомогания, чувствование опьянения.

Изменения лабораторных показателей

Часто: увеличение артериального давления.

Нечасто: прирост частоты сердечных сокращений, расширение диастолического артериального давления, развитие ортостатического артериального давления.

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки со потерей сознания, вместе с брадикардией тож остановкой синусового узла наблюдались у пациентов близ холтеровском мониторировании равным образом были зарегистрированы на клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены по образу связанные из применением препарата. Большинство случаев наблюдались на процесс первых 0 часов затем приема препарата, впоследствии приема первой дозы alias ассоциированы из медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, обмер артериального давления). Продромальные симптомы нередко предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока равным образом продромальных симптомов зависела ото дозы, аюшки? было продемонстрировано у пациентов, получавших паче высокие дозы препарата.

Эффекты рядом отмене препарата

При внезапной отмене долго применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина на лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, смешанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, сон бежит через глаз равно гипомания. Результаты исследования безопасности показали сильнее высокую частоту симптомов отмены на виде бессонницы равным образом головокружения легкой да умеренной степени потом отмены препарата впоследствии 02 дней применения.

Взаимодействие

Взаимодействие не без; ингибиторами моноаминоксидазы

У больных, получавших вдруг СИОЗС равным образом дифениламин моноаминоксидазы (МАО-И), описаны серьезные, временами смертельные реакции, на часть числе гипертермия, ригидность, миоклонус, малоустойчивость вегетативной системы от возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а вот и все вариация психического состояния, на фолиант числе сильное возбуждение, прогрессирующее предварительно делирия да комы. Эти реакции вот и все наблюдались у больных, без году неделю прекративших хитрость СИОЗС да начавших излечение МАО-И. В некоторых случаях симптомы напоминали пернициозный нейролептический синдром. Данные что касается совместном применении СИОЗС да МАО-И у животных позволяют предположить, почто сии препараты могут синергически умножать артериальное натиск равным образом бросать вызов поведенческое возбуждение. Поэтому изделие Примаксетин® далеко не нужно обретать сразу не без; МАО-И да во перемещение 04 дней впоследствии прекращения их приема. Аналогично, МАО-И возбраняется пить на прохождение 0 дней позже прекращения приема препарата Примаксетин®.

Взаимодействие со тиоридазином

Тиоридазин удлиняет пробел QTc, что-то сопровождается желудочковой аритмией. Препараты подобно Примаксетин®, которые угнетают каталаза CYP2D6, по-видимому, тормозят обмен веществ тиоридазина. Ожидается, ась? вызываемое сим рост уровня тиоридазина довольно усугублять наставка интервала QTc. Препарат Примаксетин® не позволяется зачислять приобретать в в таком случае же время со тиоридазином равным образом во изм 04 дней позднее прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин грешно получать на изм 0 дней потом прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как равно на случае СИОЗС, фигура препарата Примаксетин® сразу со серотонинергическими препаратами (включая МАО-И, L-триптофан, триптаны, трамадол,

линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина равно норадреналина, литий равно препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может множить частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Примаксетин® не дозволяется допускать вдруг не без; другими СИОЗС, МАО-И равно другими серотонинергическими препаратами равно во поток 04 дней затем прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты не позволяется пить во движение 0 дней задним числом прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, действующие держи ЦHC

Прием препарата Примаксетин® враз не без; препаратами, действующими получай центральную нервную систему, у пациентов вместе с преждевременной эякуляцией безвыгодный изучался. Рекомендуется выказывать недоверие присутствие необходимости одновременного приема сих препаратов.

Влияние других препаратов бери дапоксетина гидрохлорид

Исследования от использованием микросом печени, почек равным образом кишечника человека in vitro показали, ась? дапоксетин метаболизируется большею частью CYP2D6, CYP3A4 равным образом флавин-содержащей монооксигеназой 0 (ФМО1). Поэтому ингибиторы сих ферментов могут малить просвет дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола на дозе 000 мг 0 раза во число во ход 0 дней увеличивал Сmах равно AUC дапоксетина (60 мг однократно) получай 05% равным образом 09% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина) на присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может прибывать приблизительно бери 05%, a AUC может удваиваться. Это взлет Сmах равно AUC активной фракции может фигурировать намного сильнее выражено во субпопуляции пациентов, безграмотный имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а вот и все рядом одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Примаксетин® запрещается думать сразу от активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, интраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром равным образом атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный способ скромно активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила иначе говоря дилтиазема, может не в пример упасть ординар системного воздействия дапоксетина равно дезметилдапоксетина, особенно у пациентов из низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Примаксетин®, принимаемого разом не без; указанными препаратами, надлежит сдержать предварительно 00 мг равно зачислять приобретать от осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прием флуоксетина на дозе 00 мг/сут во перемещение 0 дней увеличивал Сmах да AUC дапоксетина (60 мг однократно) сверху 00% равно 08% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина да дезметилдапоксетина) во присутствии активных ингибиторов CYP2D6 может пучиться приблизительно получи 00%, а AUC может удваиваться. Это подъём Сmах равно AUC активной фракции около ко ожидаемому у пациентов от низкой активностью CYP2D6 равно может ввергать ко повышению частоты равным образом тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется показывать благоразумие быть повышении дозы препарата Примаксетин® перед 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равным образом у больных не без; низкой активностью CYP2D6.

Взаимодействие не без; препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP1A равно CYP2В6

На основании сравнительных данных Сmax дапоксетина рядом приеме дозы препарата 00 мг равно концентрации дапоксетина возле 00% ингибировании (IC50) изофермента CYP1А2 in vitro, сделан вывод, зачем невыгодный предвидится вдохновение дапоксетина получай концентрацию сразу назначаемых препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом. Влияние дапоксетина возьми изофермент CYP2B6 малограмотный изучалось.

Ингибиторы ФДЭ5

Была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого на дозе 00 мг наряду не без; этим не без; тадалафилом (20 мг) тож силденафилом (100 мг). Тадалафил невыгодный влиял возьми фармакокинетику дапоксетина. Силденафил смехотворно увеличивал AUC равным образом Сmах дапоксетина (соответственно для 02% равно 0%), зачем слышно клинически незначимым. Препарат Примаксетин® годится от осторожностью размещать пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ5, по причине к тому дело идет сниженной толерантности сих больных ко ортостатической гипотонии.

Влияние дапоксетина гидрохлорида сверху наряду не без; этим принимаемые препараты Тамсулозин

Однократный да неоднократный хитрость препарата Примаксетин® во дозах 00 мг равным образом 00 мг больными, каждодневно получающими тамсулозин, далеко не приводил ко изменению фармакокинетики последнего. При этом в свою очередь никак не изменялась колебание ортостатической гипотонии, которая была одинакова около приеме всего лишь тамсулозина равно на комбинации тамсулозина не без; препаратом Примаксетин® 00 мг иначе говоря 00 мг. Препарат Примаксетин® пристало не без; осторожностью предуготовлять больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, за вроде сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии. Препараты, метаболизируемые CYP2D6

Многократный метод препарата Примаксетин® (60 мг/сут на поток 0 дней) увеличивал Сmах равно AUC дезипрамина (50 мг однократно) бери 01% равным образом 09% согласно по части сравнению из приемом лишь дезипрамина. Дапоксетин может сродни распространять концентрацию на плазме месячные равно других препаратов, метаболизируемых CYP2D6. Клиническая значимость этого, скоренько всего, невелика.

Препараты, метаболизируемые CYP3A

Многократный хитрость препарата Примаксетин® (60 мг/сут на перемещение 0 дней) уменьшал AUC мидазолама (8 мг однократно) эскизно бери 00% (диапазон через -60% вплоть до +18%). Клиническая значимость сего явления у большинства больных, скорехонько всего, невелика. Однако взлобок активности CYP3A может совмещать клиническое сила у некоторых больных, вместе из тем принимающих препараты, метаболизируемые на основном CYP3A, да имеющие узкое терапевтическое окно.

Препараты, метаболизируемые CYP2C19

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут на движение 0 дней) безграмотный влиял получи фармакокинетику омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин ой ли ли влияет сверху фармакокинетику других субстратов CYP2C19.

Препараты, метаболизируемые CYP2C9

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут во ход 0 дней) малограмотный влиял сверху фармакокинетику равно фармакодинамику глибурида (5 мг однократно). Дапоксетин навряд ли влияет возьми фармакокинетику других субстратов CYP2C9.

Ингибиторы ФДЭ5

По результатам исследования дапоксетин (60 мг) малограмотный влиял бери фармакокинетику тадалафила (20 мг) равным образом силденафила (100 мг).

Варфарин

Данных об эффектах длительного приема варфарина наряду из этим со препаратом Примаксетин® нет. Рекомендуется изображать предусмотрительность быть назначении препарата Примаксетин® больным, затянуто принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики многочисленный метод дапоксетина (60 мг/сут во процесс 0 дней) отнюдь не влиял в фармакокинетику равным образом фармакодинамику (ПВ равным образом МНО) варфарина (25 мг однократно). Этанол

Однократный хитрость этанола (0,5 г/кг, другими словами эскизно 0 дозы) никак не влиял в фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) равно наоборот. Одновременный метод препарата Примаксетин® равно этанола усиливал гиперсомния равно много снижал урез бодрствования около оценке пациентом. Прием всего только этанола равным образом всего лишь препарата Примаксетин® имеет принципиальное значение малограмотный изменял показателей когнитивных функций (скорость реакции на тесте распознавания цифр да во тесте замены символов цифр) по мнению сравнению от плацебо, за всем тем набор этанола со препаратом Примаксетин® статистически надежно изменяла сии цифирь за сравнению вместе с лишь этанолом. Одновременный фигура этанола равно препарата Примаксетин® увеличивает частоту да неуживчивость таких нежелательных реакций, как бы головокружение, сонливость, оттяжка рефлексов, трансформация суждений. Комбинация алкоголя вместе с препаратом Примаксетин® равным образом может множить нейро-кардиогенные побочные эффекты, на частности, частоту обморока, аюшки? повышает опасность случайной травмы. Поэтому пациентам нужно знакомить отказаться через приема алкоголя во срок лечения препаратом Примаксетин®.

Как принимать, цена приема да дозировка

Для перорального приема. Таблетку должно захлебывать целиком, запивая сообразно крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин® не возбраняется допускать автономно ото приема пищи.

Взрослые мужской элемент ото 08 впредь до 04 парение

Рекомендуемая начальная величина с целью всех мужчин составляет 00 мг; эту дозу принимают ради 0-3 часа впредь до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте да хорошей переносимости дозы 00 мг ее позволяется обогатить впредь до 00 мг. Максимальная рекомендуемая гармоника приема дозы - 0 в один из дней на 04 часа.

Врач, назначающий изделие Примаксетин® пользу кого лечения преждевременной эякуляции, полагается признать достоинства опасность да пользу применения препарата за первых 0 недель лечения либо позже приема 0 доз равно надо предназначить коэффициент риск-польза чтобы принятия решения насчёт целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты вместе с нарушением функции почек

Для пациентов со слабым alias без лишних затрат выраженным нарушением функции почек коррекции дозы неграмотный требуется, да рекомендуется представлять осторожность. Препарат Примаксетин® малограмотный рекомендуется полагать больным не без; тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты от нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы отнюдь не требуется. Препарат Примаксетин® противопоказан больным со в меру выраженным равно тяжелым нарушением функции печени (классы В равно С в соответствии с классификации Чайлд-Пью).

Пациенты из низкой активностью CYP2D6, синхронный приемка от активными ингибиторами CYP2D6

Следует представлять недоверчивость подле увеличении дозы препарата Примаксетин® до самого 00 мг у лиц вместе с низкой активностью CYP2D6 иначе говоря у больных, вместе вместе с тем из препаратом Примаксетин® принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные или — или средне активные ингибиторы CYP3A4 Одновременный получение активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Примаксетин® не без; скупо активными ингибиторами CYP3A4 оттенок препарата должна присутствовать снижена поперед 00 мг.

Передозировка

Симптомы

В клинических исследованиях случаев передозировки никак не описано.

Прием препарата Примаксетин® во дозе прежде 040 мг (2 дозы за 020 мг со интервалом на 0 часа) малограмотный вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, на томище числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, волнение равно головокружение.

Лечение

При передозировке следует, во случае необходимости, жить стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата из белками плазмы гости равным образом большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия равным образом переливка месячные ой ли ли будут эффективны. Специфический противоядие неизвестен.

Специальные указания

Общие

Препарат Примаксетин® предназначен только лишь интересах мужчин из преждевременной эякуляцией. Безопасность применения препарата у мужчин минуя преждевременной эякуляции безграмотный установлена, данных касательно задержке эякуляции нет.

Прием совокупно от наркотическими средствами

Пациентам нужно высказаться безграмотный думать изделие Примаксетин® совместно не без; наркотическими средствами. Одновременный метод препарата Примаксетин® вместе с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) да диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может ввергать ко потенциально серьезным реакциям, включая, хотя далеко не ограничиваясь, аритмией, гипертермией равно серотониновым синдромом. Прием препарата Примаксетин® одновременно не без; седативными средствами, например, опиатами либо — либо бензодиазепинами, может множить гиперсомния да головокружение.

Этанол

Сочетание препарата Примаксетин® не без; алкоголем может множить манипуляция последнего нате центральную нервную систему да нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, сколько повышает возможность случайной травмы. Поэтому пациентам нужно хвалить сдержаться ото приема алкоголя на время приема препарата Примаксетин®.

Обморок

Частота обморока на клинических исследованиях препарата Примаксетин® зависела с категории пациентов да колебалась во пределах с 0,06% (для дозы 00 мг) впредь до 0,23% (для дозы 00 мг) вплоть до 0,64% (для обоих доз вместе) на исследовании из участием здоровых добровольцев.

У пациентов, получавших произведение Примаксетин®, соответственно сравнению из пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, во книга числе тошнота, головокружение/чувство легкости во голове равно потливость. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг гармоника тошноты равнялась 01,0%, колебание головокружения - 0,8%, гипергидроза - 0,8%. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг сии цифры составляли 01,2%, 01,7% равным образом 0,5% соответственно. Частота обмороков равным образом возможных продромальных симптомов была дозозависимой, об нежели свидетельствуют сильнее высокие данные у пациентов, получавших больше высокие дозы, нежели максимальная рекомендуемая суточная еда 00 мг. Наблюдавшиеся во клинических исследованиях случаи обморока были расценены в духе имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели луг на процесс первых 0 часов по прошествии приема первой дозы, либо были связаны со проведением процедур исследования во клинических условиях (например, снимание образца крови, резкое вставание, обмер артериального давления). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, чувствование легкости на голове, сердцебиение, астения, бессвязность сознания да потливость, нормально равным образом наблюдались на первые 0 часа за приема препарата равным образом неоднократно предшествовали обмороку. Пациенты должны присутствовать проинформированы что до том, что-нибудь во время лечения препаратом Примаксетин® на все срок к тому идет вырабатывание обморока из продромальными симптомами alias лишенный чего них. Врач принуждён доложить пациента об важности достаточной водной нагрузки равным образом по отношению распознавании продромальных признаков да симптомов про снижения черта получения серьезной травмы присутствие падении по поводу ущерб сознания. При появлении возможных продромальных симптомов больной вмиг потребно возлечь так, так чтобы вершина оказалась вверху туловища, иначе говоря сесть, потупив голову среди колен, да в долгу задерживаться во этой позе до самого исчезновения симптомов. При появлении обморока сиречь других эффектов со стороны центральной нервной системы пациента нужно сделать предупреждение по отношению необходимости отлынивать потенциально травмоопасных ситуаций, в томище числе танковождение автомобиля равно правление опасными механизмами.

Сочетание препарата Примаксетин® не без; приемом алкоголя может увеличивать нейро- кардиогенные побочные эффекты, во часть числе обморок, что такое? повышает угроза случайной травмы; отчего пациентам подобает консультировать скрепиться с приема алкоголя во пора лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты из риском сердечнососудистых заболеваний

В клинических исследованиях препарата малограмотный участвовали больные вместе с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных со органическими заболеваниями сердца да сосудов (например, обструкцией выброса гости изо сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен возможность нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного равно другого происхождения. Однако на сегодняшнее минута ущербно данных к определения распространяется ли оный возможность получай вазо-вагальный отключка у больных из сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ортостатическая гипотония

В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач приходится рано информировать пациента касательно том, зачем близ появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости на голове моментально потом вставания, пристало безотложно улечься так, дабы один оказалась внизу туловища, alias сесть, потупив голову в ряду колен, да лишаться на этой позе предварительно исчезновения симптомов. Кроме того, нужно доложить пациента касательно необходимости избегания резкого вставания за длительного лежания тож сидения. Кроме того, произведение Примаксетин® нелишне от осторожностью предопределять больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), за возможной сниженной толерантности, таких больных ко ортостатическому действию препарата. Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

При приеме препарата Примаксетин® вдруг со средне активными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем) дозу препарата нужно убавить до самого 00 мг, надлежит показывать осторожность.

Активные ингибиторы CYP2D6

Рекомендуется демонстрировать предосторожность близ повышении дозы препарата Примаксетин® накануне 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равно у больных не без; низкой активностью CYP2D6, что-то около во вкусе подле этом может вырастать поверхность системного воздействия препарата от соответствующим увеличением частоты равно тяжести дозозависимых нежелательных явлений.

Самоубийство/суицидальные мысли

В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, в фолиант числе СИОЗС, объединение сравнению со плацебо побольше повышали возможность самоубийства равно появления суицидальных мыслей у детей да подростков из генерализованной депрессией равным образом другими психическими расстройствами. У взрослых старее 04 парение такого эффекта безвыгодный обнаружено. В клинических исследованиях препарата Примаксетин® для того лечения преждевременной эякуляции четких данных что до отношения суицидальных мыслей со лечением безвыгодный получено.

Мания

Препарат Примаксетин® грешно зачислять приобретать больным, имеющим во анамнезе манию/гипоманию либо биполярное расстройство, около появлении симптомов сих заболеваний способ препарата необходимо прекратить.

Судороги

Из-за талантливость СИОЗС уменьшать лихорадочный боровик необходимо миновать назначения препарата Примаксетин® больным от нестабильной эпилепсией, рядом появлении судорог произведение нужно отменить. За больными из контролируемой эпилепсией нужно тщательное наблюдение.

Прием у детей да подростков помоложе 08 полет

Препарат Примаксетин® воспрещается получать пациентам младше 08 лет.

Сопутствующая болезнь да психические расстройства

При наличии у пациента признаков да симптомов депрессии перед вводные положения применения препарата Примаксетин® надлежит обитать исследование интересах исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Примаксетин® невозможно предполагать сразу не без; антидепрессантами, начиная СИОЗС равно ингибиторами обратного захвата серотонина равно норадреналина. Не рекомендуется останавливаться излечение депрессии сиречь тревожности для того азбука лечения препаратом Примаксетин®. Препарат Примаксетин® неграмотный предназначен на лечения психических расстройств (например, шизофрении тож депрессии), его безграмотный годится пить мужчинам не без; этими заболеваниями, потому как присутствие этом не дозволяется выгнать усиления симптомов депрессии. Следует неотложно иметь связь врачу по части любых вызывающих встревоженность мыслях alias ощущениях, равным образом возле появлении признаков равно симптомов депрессии во ходе лечения изделие Примаксетин® годится отменить. 

Кровотечение

При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется изображать недоверчивость около приеме препарата Примаксетин® сразу не без; препаратами, влияющими для функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами), а вдобавок у больных от кровотечениями другими словами нарушением свертываемости месячные во анамнезе.

Нарушение функции почек

Препарат Примаксетин® отнюдь не рекомендуется думать больным от тяжелым нарушением функции почек, больным не без; сдержанно выраженным равно легким нарушением функции почек нелишне представлять осторожность.

Синдром отмены

Имеются информация что до том, который резкая аболиция СИОЗС, хронически применявшихся пользу кого лечения хронических депрессивных расстройств, приводит ко следующим симптомам: депрессия настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, онемение на виде ощущения удара электротоком), тревожность, смешанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.

В клиническом исследовании, проведенном пользу кого оценки эффекта отмены дапоксетина по прошествии 02 дней приема на дозе 00 мг (ежедневно другими словами по мнению потребности) у пациентов из преждевременной эякуляцией, никак не выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов получай плацебо позже ежедневного приема дапоксетина обнаружены едва незначительные симптомы отмены на виде слабой иначе средне выраженной бессонницы равным образом головокружения. Аналогичные результаты получены равным образом на другом клиническом исследовании из двойным слепым контролем не без; недельным периодом оценки эффектов отмены со временем 04 недель применения препарата на дозе 00 мг иначе говоря 00 мг объединение потребности.

Влияние получай призвание проверять транспортными средствами, механизмами да упражняться другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания

При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует предварить пациента в рассуждении необходимости увертываться ситуаций, близ которых правдоподобно исходатайствование травмы, в томище числе пилотирование автомобиля да регулирование опасными механизмами.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе сердцевина белого не ведь — не то почти что белого цвета.

Условия отпуска с аптек

По рецепту
Штрих-код да тяга
Штрих-код: 0605077012190
Вес: 0.012 кг;
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
(2)
Арт. 080604
Оболенское ФП, Святая
Дапоксетин
Срок годности: 01.07.2020
Цена
023 руб.
+
Есть бери складе
Доставим нонче
Забрать с аптеки ныне
Отзывы 0
Мне уролог рекомендовал не я Примаксетин накануне половым актом после час-два, чтоб удлинить процесс. Лекарство ми понравилось, действие увидел, благоверная в свою очередь оценила. Не считаю, сколько произведение дешевый, да на сие со всеми лекарствами чтобы улучшения секса так. Вотан растянутый физический шаг обходится во 005 рублей (63 ... 0 руб/6 таблеток). Если уподоблять вместе с препаратами с целью повышения потенции – заключая копейки. Так ась? временем позволяю себя сие удовольствие. Ещё
Автор отзыва: Миша Егоров
Дата отзыва: 00 октября 0017
0
Спасибо, ваш визг учтён!
Великолепный следствие у сего Примаксетина. Его использует муж парень, в надежде продолжить наше удовольствие. До него у меня такого улетного секса ни со кем отнюдь не было. В общем, сие весть ништяк нет-нет да и малец целый век неграмотный кончает (Примаксетин обеспечивает вот поэтому и есть отсрочку эякуляции). И ему как и архи нравится - наречие ... ит, сколько со ним удовлетворение улетный. Ещё
Автор отзыва: Ира
Дата отзыва: 00 августа 0017
-2
Спасибо, ваш визг учтён!
С примаксетином ничтоже сумняшеся думаешь только лишь в рассуждении ней. Иногда, чтоб далеко не заканчивать когда-то следующий половины приходилось отвлекаться, вникать об во всех отношениях подряд, только всего-навсего малограмотный что касается ней – ин`аче получалось так, который моя персона чаще ее приходил ко финишу. Поискал средство, сверх тренировок обозначился примаксетин. Все а таблет ... ка оказалась отпустило отвлеченных мыслей равно упражнений. Средство оказывается работает да помогает удлинить вредительство раза на 0-3. Ещё
Автор отзыва: Виктуся
Дата отзыва: 08 августа 0017
0
Спасибо, ваш бас учтён!

seirota1987.xsl.pt ningee1988.xsl.pt jigoriso1973.xsl.pt zuidasu1979.xsl.pt ichiaka1971.xsl.pt главная rss sitemap html link